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中新网上海7月22日电 题:中国创🌜新疗法在破壁与🍜共生中锻造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家医🍓保目录加速更新,细😙胞与基因治疗却仍在门外徘徊。江苏恒瑞医药📊集团旗下专注🔠于基因治疗领域的上海瑞宏迪医药有☔限公司总经理🦗宁威在日前的采😠访中道出行业心声:“能否建立快速通道,让企业🏟用更短时间把药物从研发推上🗻临床、推向上市?这肯定🐰会对企业更好的🕟发展起到助力作用。”
同样有此祈🤘盼的还有专🐦注于细胞科技产业领🍭域的上海同金干细胞🈸科技有限公司(以下简称“同金”)。同济大学🎧附属东方医院名誉院长、同金首席战略科🎢学家刘中民指出,干细🗣胞和基因药实际🖤上和传统的化学药不一样,“希望能够尽快👨找到一个出口,加快审批过程,尽快通过临床实验,实现自我造血”。
质量🍸控制人员采用精密仪器进行药🚎物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同金🚱共同叩问的背后,是创新疗法在政🍮策与技术🛠的双重夹缝中寻求“破壁”突围的不断尝试。当外界观察上述领域的创🐂新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创新生态📴链正逐渐浮出🐒水面。
医保🏸支付体系的变革成为撬动产🍈业升级的第一杠杆。7月11日,2025年国家基🎛本医疗保险、生育保险和🉑工伤保险药品目🏭录及商业健康保险创新药😨品目录调整正🌆式启动。其中首次增设的“商业健康🦇保险创新药品目录”,让高值新药🐣支付跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策壁垒仍显🦇厚重。
在此基础上,区域政策创新🛁展现出的破冰之力,一👿定程度上缓解了难题。眼下,瑞宏📿迪与同金都将“家”安🙈在上海自贸区金桥片区。对于前者而言,正是当🕶地管委会在人才引进、资质审批等过程🍋中展现的“超前服务”,让它们进一🐪步坚定了发展的信心。比如在实验室设计🎞阶段,审批部门就🥪提前介入指👿导调整方案,确保符合最新政策。这种将审批后❎置变前置的模式,帮助企业以最🌰小代价在合法合规的🐵路途上行稳致远,折射出服务📜型政府赋能创新的新方式。
与此同时,伴随着🍨上海浦东新区金桥副中心的🌆整体转型,这一老牌工业🕠园区的含“新”量也在不🈶断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不🔔似成熟产业园般拥挤,发展空间更大”。
当政策破壁打🧞开制度空间,“共生”的创新生态链在此间📧的土壤扎下了根,以AI为代表的🎨技术革命开始加速重🏔构研发生产的全链条。
在瑞宏😘迪的实践中,AI不仅📑帮忙从海量数据当中提取关键部🦆分,还从靶🌳点发现的单一工具升级📓为研发的“中枢神经”:几🔪十页的中美双报术🛋语翻译从数天缩短至几分钟,而这也仅是AI颠覆效率的冰山一角🐫。同金生物则认🎖为,AI驱动的智能化生😩物制造,才是解🏙决细胞药物标准化与规模🖨化生产的终极方案。“传统🦎人工操作导致细胞产量质量难👱以规范。”刘中民👗指出其中痛点。当1.4亿糖尿🛒病患者群体遭遇细🗼胞药物的“作坊式生产”,供需断层昭然若🦗揭。唯有通过AI算法控制细胞🐜扩增环境、自动化设备📺替代人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民🐳教授指导团队开展干细胞⛏产品质🏢量检测操作。 同金供图
技术的革👽命必然呼唤组织🌮形态的嬗变。采访中,刘中民指出当前行👅业现状:“现在中国的干细胞🏖生产企📫业遍地都是,产品千篇一律,像是义乌小商🕔品市场。”破局之道在于构🎹建集研究平台、技术共享、成果交🤑易于一体的创新共同体——政府或龙头👁企业搭建基础设施平台,科学家专注技🚊术突破,资本在市场端精🚖准对接,形成🥙从实验室到病床的⚪完整闭环。
出海模式的🎏进化则展现出创🍫新企业登上国🌜际舞台的共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合🤯作颠覆了传统技🗨术转让的一次性交易。通过持有新🚵公司股权,中国企业不仅🚟保障长期收益,更能深度参与全球🌉开发决策,推动国内临床数🏧据获得国际认可。“这是本土🙉企业国际化的渐进路径。”宁威强调。从技术输出到决🏋策共治,中国药企正以股权纽📿带编织全球创🚮新网络。
“只有不断开发新👍的技术平台,才有可能在原有👍的小分子、生物制药😧等领域有更多的创新”。在宁威看来,如何利用新技术🏭去找🏂到真正适合的适应证,同时又把相🕵关的药物开发成本🚄降到老百姓能够接📻受的程度,这是现🐥阶段最需要思考的。
而同金💦生物则希望通过细胞治疗延长人类健康寿命🍮并继续创造出劳动力价🤝值。“通过🏮细胞产品延长人的寿命,不仅保持健康,还能够继续为🌛社会作出贡献。”刘中民的观点🥕揭示这一产业的深层逻辑:当细胞药物不仅治👀疗特定疾病,更能系统📄性提升国民健康寿命,其产生的社会🎫经济价值将呈几何级增长🕐——延🆑迟的养老支出、延😩长的职业黄金期、持续的🖼经验输出,最终汇聚为可📱持续发展的国家竞争力。这种😯将个体生命价值纳入生产💉力体系的认知变化,正是创新企业赋予新🧕时代的最深♋刻启示。(完)
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(青岛日报/观海新闻记者 Stephan Cardo)责编:
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